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　　为进一步强化医疗器械经营环节质量安全监管，防范化解医疗器械网络销售质量安全风险隐患，加强医疗器械行业诚信经营理念，近日，惠山区市场监管局组织召开医疗器械批发企业质量安全集体责任约谈暨《医疗器械网络销售质量管理规范》宣贯会，全区130余家医疗器械批发企业参加会议。

　　会议采取“现场约谈+视频会议”的形式，同步对辖区医疗器械批发企业法定代表人、主要负责人等进行医疗器械质量安全责任约谈，明确医疗器械经营质量管理要求，督促我区医疗器械经营企业严格落实质量安全主体责任，会上签署《医疗器械批发企业质量安全承诺书》131份。

　　会上结合日常监管中发现的易发问题，对《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》的重点条款进行详细解读，聚焦医疗器械经营领域超范围经营、擅自变更经营场所及经营范围等违法行为，深入剖析了国家药监局发布的系列典型案例，通过以案释法，为企业划定合规“底线”，警示医疗器械经营者严格依法经营。

　　会上对新施行的《医疗器械网络销售质量管理规范》进行宣贯，围绕体系建设、人员设备、信息展示、过程控制、风险管理五个方面的重点内容，详细阐释了医疗器械网络销售经营者的质量管理要求，帮助企业精准掌握规范，进一步提升我区医疗器械网络销售企业质量安全管理水平。

　　下一步，惠山区市场监管局将继续坚持“监管+服务”双向发力，紧盯药械监管重点环节，强化安全监管、法规普及、合规指导，切实压实企业主体责任，提升企业规范化水平，全力守护群众用药用械安全。